Some electrical products

Sopemea recrute un(e) ingénieur(e) conformité produits électro-médicaux

Sopemea, filiale du groupe Apave, est un ensemble de laboratoires spécialisés dans la qualification d’équipements, systèmes et sous-systèmes destinés aux industries de hautes technologies : aéronautique, défense, automobile, nucléaire, ferroviaire… Depuis plus de 70 ans, nous proposons à nos clients une gamme complète de services d’essais pour tester tout type de matériels et d’équipements dans les domaines mécaniques, climatiques, électriques, hydrauliques, de compatibilité électromagnétique et propose la maintenance de moyens d’essais. PME de 220 personnes, Sopemea compte 6 entités en France et au Royaume-Uni.

Pour son site de Vélizy, Sopemea recherche

un(e) ingénieur(e) conformité produits électro-médicaux

MISSIONS :

Être le référent technique pour l'ensemble des laboratoires SOPEMEA sur les normes de conformités électriques des dispositifs électro médicaux :

  • Support technique pour l’établissement des propositions commerciales, détermination des référentiels, estimation des coûts.
  • Planification et mise en œuvre ou supervision des essais
  • Rédaction des rapports en anglais et constitution de dossier de certification CB
  • Accompagnement technique du client Pré-évaluation
  • Participe au maintien des accréditations COFRAC et CBTL du laboratoire
  • Assurer la veille normative, et être le représentant SOPEMEA aux instances normatives françaises et/ou internationales

PROFIL :

De formation Bac + 5 de type Ingénieur, vous justifiez d’une expérience d’au moins 5 ans en conformité dans le domaine des dispositifs électromédicaux et règlementaire en laboratoire ou chez un fabricant de dispositifs électroniques ou de dispositif médical.

  • Respect et connaissance des normes produits.
  • Maitrise des référentiels de la série IEC/EN 60601
  • Connaissance de l’ISO14971 ; IEC/EN 62366-1 ; IEC/EN 62304
  • Rigoureux, organisé
  • Aisance en communication écrite et orale
  • Anglais technique Lu/écrit/parlé

LIEU DE TRAVAIL : Vélizy (78)


Faire acte de candidature auprès de :

Mme Verdelet, Directrice des Ressources Humaines

E-mail : recrutement@sopemea.fr

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