Pourquoi le
Marquage CE ?
Afin de permettre la libre circulation des produits en Europe et garantir la sécurité des personnes, des animaux domestiques ou des biens, le marquage CE d’un produit atteste, sous la responsabilité de son fabricant, que les exigences essentielles de toutes les directives et/ou règlements européens applicables au produit sont satisfaites. Pour apposer le marquage CE, obligatoire sur un produit couvert, le fabricant doit évaluer sa conformité avant toute mise sur le marché européen.
Vos obligations
en tant que fabricant
Ainsi, en tant que fabricant, vos obligations sont les mêmes, que vous soyez établi à l'intérieur ou à l'extérieur de l'UE. Vous devez connaître les règles et les normes applicables à votre produit dès le stade de la conception. Vous devez :
- Recenser les exigences applicables ; directive(s) et norme(s) harmonisée(s) applicables
- Vérifier les exigences spécifiques au produit
- Déterminer si une évaluation indépendante de la conformité (par un organisme notifié) est nécessaire (ex : EPI avec l’APAVE)
- Tester le produit et vérifier sa conformité. Rédiger et tenir à disposition la documentation technique requise
- Apposer le marquage CE et rédiger la déclaration de conformité UE
- si votre produit est fabriqué en série, veiller à ce que chaque étape de la production garantisse sa conformité avec la législation applicable
Les principales directives
applicables
(Directive basse tension) 2014/35/UE |
Équipements radioélectriques (RED) 2014/53/UE |
(Compatibilité électromagnétique) 2014/30/UE |
D'autres directives ou règlements peuvent également s'appliquer comme les directives 2006/42/CE relatives aux machines, règlement UE 2017/745 (en remplacement de la directive 93/42/CEE modifiée par la directive 2007/47/CE) relatif aux dispositifs médicaux,
SOPEMEA vous apporte l'expertise de laboratoires accrédités COFRAC et IECEE* pour la réalisation des évaluations et essais nécessaires pour établir votre marquage CE.
Où réaliser votre
marquage CE ?
Nos laboratoires sont en mesure de vous proposer des essais sous accréditation COFRAC, UKAS et IECEE en CEM, RED (Radio) et sécurité électrique (DBT), des mesures pour les USA, le Canada (FCC et ISDE) et la Corée (Reconnaissance KC) :
- SOPEMEA Genas (69) - voir nos accréditations COFRAC et IECEE*
- SOPEMEA Toulouse (31) - voir nos accréditations COFRAC
- SOPEMEA Trappes/Vélizy (78) - voir nos accréditations COFRAC
- AEMCLab à Grenoble (38) - voir nos accréditations COFRAC
- PARC (au Royaume-Uni) accrédité UKAS, pour le marquage UKCA, à partir de vos dossiers de marquage CE
*Accréditation IECEE « CB scheme » est un système international d’acceptation mutuelle des rapports d’essais et certificats pour la conformité de vos produits à l’international.
Les atouts du
Pôle Sopemea
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Nos laboratoires peuvent tester vos produits selon les normes identifiées
- Nous vous accompagnons dans les différentes étapes de la mise sur le marché européen ou dans d’autres régions du monde avec l’aide de Apave certification
- Nos services commerciaux avec le soutien de nos experts vous aident à identifier la ou les directives applicables et les normes harmonisées pertinentes
- Des équipes compétentes
- Des moyens d’essais performants, pertinents, parfois unique
- Des prestations multiples en CEM, DBT, RED (radio), climatique, mécanique, hydraulique, sécurité électrique
- Des implantations régionales
Pour aller plus loin
Vous envisagez une mise sur des marchés hors Europe, tel que les USA, Canada, Japon, UK ou autre, SOPEMEA peut vous accompagner via le CB Scheme un système de certification international mis en place par l’IECEE, ses essais FCC (US), sa reconnaissance KC (Corée), sa reconnaissance G-Mark (Golfe) délivrés par Apave Certification.
;Exemples d'essais
- Essais de sécurité : Protection contre les chocs électriques - Rigidité diélectrique - Echauffements - Courants de fuite - Résistance d’isolement - Lignes de fuite et distances dans l’air - Courants de cheminement - Résistance à l’humidité - Fil incandescent - Tenue au feu - Analyse de conditions de défaut
- Essais d’environnement : Protection contre la pénétration des liquides (IPX1 à X8) - Protection contre la pénétration des solides (IP1X à 6X) - Protection contre les impacts mécaniques externes (IK01 à IK10)
- Essais de compatibilité électromagnétique : Essais d’émission - Essais d’immunité, mesures des EMF vis-à-vis de la protection des personnes.
- Essais « Radio »
Nos domaines
d'activités
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Nous pouvons également intervenir et évaluer la sécurité électrique, CEM, Radio pour des secteurs non soumis au marquage CE, tel que :
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Pourquoi
choisir Sopemea ?
Une offre complète d'essais et de services associés
+ de 75 ans d'expérience dans les essais de qualification
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